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山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)仿制药质量和疗效一致性评价工作再传捷报。历时三年项目攻坚,罗欣药业旗下产品卡托普利片(25mg)于今日获得国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药一致性评价。至今公司旗下已有四款药物通过仿制药一致性评价,卡托普利片是其中第一种用于治疗心脑血管疾病的产品,其他三款分别为盐酸氨溴索片(30mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g、0.5g)、头孢拉定胶囊(0.25g)。卡托普利片一致性评价参比制剂由百时美施贵宝公司开发,为首个问世的竞争性血管紧张素转换酶抑制剂品种,通过阻止血管紧张素亚型转化以降低外周血管阻力,用于治疗高血压和心力衰竭,口服后1-1.5小时即可达到体内血药浓度峰值。
未来,罗欣药业将继续坚持仿创结合、创新驱动研发,致力于打造更多与原研药物等效的仿制药管线,同时着力布局创新药管线,通过不断提升优势产品的竞争力和高附加值产品的生命周期,为广大患者提供更多、更好的用药选择。